پاڼه_بینر

خبرونه

د هایر بایو میډیکل LN₂ مدیریت سیسټم د FDA تصدیق ترلاسه کوي

1 (1)

په دې وروستیو کې، د TÜV SÜD چین ګروپ (له دې وروسته د "TÜV SÜD" په نوم یادیږي) د FDA 21 CFR برخې 11 اړتیاو سره سم د هایر بایو میډیکل د مایع نایتروجن مدیریت سیسټم بریښنایی ریکارډونه او بریښنایی لاسلیکونه تصدیق کړل. د Haier لخوا په خپلواکه توګه رامینځته شوي د محصول 16 حلونه بایو میډیکل ته د TÜV SÜD د موافقت راپور ورکړل شو، په شمول د Smartand Biobank لړۍ.

د FDA 21 CFR برخه 11 تصدیق ترلاسه کول پدې معنی دي چې د هایر بایو میډیکل د LN₂ مدیریت سیسټم بریښنایی ریکارډونه او لاسلیکونه د اعتبار ، بشپړتیا ، محرمیت او تعقیب کولو معیارونه پوره کوي ، پدې توګه د معلوماتو کیفیت او امنیت تضمینوي.دا به د متحده ایالاتو او اروپا په څیر بازارونو کې د مایع نایټروجن ذخیره کولو سیسټم حلونو پلي کول ګړندي کړي ، د هایر بایو میډیکل نړیوال پراختیا ملاتړ کوي.

1 (2)

د FDA تصدیق ترلاسه کولو سره، د HB د مایع نایتروجن مدیریت سیسټم د نړیوال کیدو نوي سفر پیل کړی

TÜV SÜD، د دریمې ډلې ازموینې او تصدیق کې نړیوال مشر، په دوامداره توګه په صنعتونو کې د مسلکي موافقت مالتړ چمتو کولو باندې تمرکز کوي، د تصدیو سره مرسته کوي چې پرمختللي مقرراتو ته متوجه پاتې شي.معیاري FDA 21 CFR برخه 11 د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو ادارې (FDA) لخوا صادر شوی ، بریښنایی ریکارډونه د لیکل شوي ریکارډونو او لاسلیکونو په څیر ورته قانوني اغیزې ورکوي ، د بریښنایی معلوماتو اعتبار او اعتبار تضمینوي.دا معیار د هغو سازمانونو لپاره تطبیق کیږي چې د بایوفراسټیکل، طبي وسایلو او خواړو صنعتونو کې بریښنایی ریکارډونه او لاسلیکونه کاروي.

د هغې له اعلان راهیسې، معیار په ټوله نړۍ کې نه یوازې د امریکا د بایوفراسټیک شرکتونو، روغتونونو، څیړنیزو موسسو او لابراتوارونو لخوا، بلکې د اروپا او آسیا لخوا هم منل شوی.د هغو شرکتونو لپاره چې په بریښنایی ریکارډونو او لاسلیکونو تکیه کوي، د FDA 21 CFR برخې 11 اړتیاو سره مطابقت د باثباته نړیوالې پراختیا لپاره اړین دی، د FDA مقرراتو او اړونده روغتیا او خوندیتوب معیارونو سره موافقت یقیني کول.

د هایر بایو میډیکل کریو بیو مایع نایټروجن مدیریت سیسټم په اصل کې د مایع نایټروجن کانټینرونو لپاره "هوښیار دماغ" دی.دا د نمونې سرچینې د ډیټا سرچینو ته بدلوي ، د ډیری ډیټا څارنې سره ، ثبت شوي او په ریښتیني وخت کې زیرمه شوي ، هر ډول ګډوډي ته خبرداری ورکوي.دا د تودوخې او مایع کچې خپلواک دوه ګونی اندازه کول، په بیله بیا د پرسونل عملیاتونو درجه بندي مدیریت هم وړاندې کوي.برسېره پردې، دا د چټک لاسرسي لپاره د نمونو بصری مدیریت هم چمتو کوي.کارونکي کولی شي د لارښود ، ګاز مرحلې او مایع مرحلې حالتونو ترمینځ په یو کلیک سره بدل شي ، موثریت ښه کوي.سربیره پردې ، سیسټم د IoT او BIMS نمونې معلوماتو پلیټ فارم سره مدغم کیږي ، د پرسونل ، تجهیزاتو او نمونو ترمینځ بې سیمه اړیکه فعالوي.دا یو ساینسي، معیاري، خوندي، او اغیزمن د خورا ټیټ تودوخې ذخیره کولو تجربه وړاندې کوي.

هایر بایو میډیکل د ټولو صحنو او حجم برخو لپاره مناسب د یو سټاپ مایع نایټروجن ذخیره کولو جامع حل رامینځته کړی ، د نمونې کریوجینک ذخیره کولو مدیریت متنوع اړتیاو باندې تمرکز کوي.حل مختلف سناریوګانې پوښي ، پشمول طبي ، لابراتوار ، د ټیټ تودوخې ذخیره ، بیولوژیکي لړۍ ، او بیولوژیکي ترانسپورت لړۍ ، او کاروونکو ته د بشپړ پروسې تجربه چمتو کوي پشمول د انجینرۍ ډیزاین ، نمونې ذخیره کول ، نمونې ترلاسه کول ، نمونې ترانسپورت ، او نمونې مدیریت.

1 (5)

د FDA 21 CFR برخې 11 معیارونو سره په مطابقت سره ، د هایر بایو میډیکل د کریو بیو مایع نایټروجن مدیریت سیسټم زموږ د بریښنایی لاسلیکونو اعتبار او زموږ د بریښنایی ریکارډونو بشپړتیا لپاره تصدیق شوی.د دې موافقت تصدیق د مایع نایتروجن ذخیره کولو حلونو په برخه کې د هایر بایو میډیکل اصلي سیالي نوره هم لوړه کړې ، په نړیوالو بازارونو کې د برانډ پراختیا ګړندۍ کوي.

د کاروونکو راجلبولو لپاره نړیوال بدلون ګړندی کړئ، او د نړیوالو بازارونو سیالۍ ته وده ورکړئ

هایر بایو میډیکل تل یوې نړیوالې ستراتیژۍ ته غاړه ایښې ده، په دوامداره توګه د "شبکې + ځایی کولو" دوه اړخیز سیسټم ته وده ورکوي.په ورته وخت کې ، موږ د کاروونکو سره مخ کیدو لپاره د بازار سیسټمونو پراختیا پیاوړي کولو ته دوام ورکوو ، په متقابل عمل ، دودیز کولو او تحویل کې زموږ د سناریو حلونو ته وده ورکوو.

د غوره کارونکي تجربې رامینځته کولو باندې تمرکز کول ، هایر بایو میډیکل د محلي ټیمونو او سیسټمونو رامینځته کولو سره ځایی کول پیاوړي کوي ترڅو د کاروونکو اړتیاو ته ګړندي ځواب ووایی.د 2023 تر پایه، هایر بایو میډیکل د 800 څخه زیاتو شریکانو بهرنۍ توزیع شبکه لري، د 500 څخه د پلور وروسته خدماتو چمتو کونکو سره یې همکاري کړې.په ورته وخت کې، موږ د تجربې او روزنې مرکز سیسټم رامینځته کړی، چې مرکز یې په متحده عربي اماراتو، نایجیریا او انګلستان کې دی، او د ګودام او لوژستیک مرکز سیسټم چې په هالنډ او متحده ایالاتو کې موقعیت لري.موږ په انګلستان کې خپل ځایی کول ژور کړي او په تدریجي ډول دا ماډل په نړیواله کچه نقل کوو ، په دوامداره توګه زموږ د بهرني بازار سیسټم پیاوړی کوو.

هایر بایو میډیکل د لابراتوار وسایلو، مصرفي توکو، او سمارټ درملتونونو په شمول د نویو محصولاتو پراختیا ګړندۍ کوي، زموږ د سناریو حلونو سیالي لوړوي.د ژوند ساینس کاروونکو لپاره ، زموږ سنټرفیوژونو په اروپا او امریکا کې پرمختګونه کړي ، زموږ فریز وچونکو په آسیا کې لومړني امرونه ترلاسه کړي ، او زموږ د بایو سیفټي کابینې د ختیځ اروپا بازار ته ننوتلي.په ورته وخت کې، زموږ د لابراتوار مصرفي توکي په آسیا، شمالي امریکا او اروپا کې ترلاسه شوي او نقل شوي دي.د طبي موسسو لپاره، د سولر واکسین حلونو سربیره، درمل جوړونکي یخچالونه، د وینې ذخیره کولو واحدونه، او مصرفي توکي هم په چټکۍ سره وده کوي.د نړیوالو سازمانونو سره د دوامداره تعامل له لارې، هایر بایو میډیکل د لابراتوار جوړولو، د چاپیریال ازموینې او نسب کولو په شمول خدمتونه وړاندې کوي، د ودې نوي فرصتونه رامینځته کوي.

د 2023 کال تر پایه پورې، د هایر بایو میډیکل څه باندې 400 ماډلونه په بهر کې تصدیق شوي، او په بریالیتوب سره په زیمبابوې، د کانګو دیموکراتیک جمهوریت، ایتوپیا او لایبریا کې او همدارنګه د چین - افریقا اتحادیې د ناروغیو کنټرول مرکزونو ته سپارل شوي دي. (CDC) پروژه، د تحویلي فعالیت ښه کول ښیې.زموږ محصولات او حلونه په پراخه کچه په 150 هیوادونو او سیمو کې منل شوي.په ورته وخت کې، موږ د نړیوال روغتیا سازمان (WHO) او یونیسف په ګډون له 60 څخه زیاتو نړیوالو سازمانونو سره اوږد مهاله همکاري ساتلې ده.

د FDA 21 CFR پارټ 11 تصدیق ترلاسه کول د هایر بایو میډیکل لپاره یو مهم پړاو دی ځکه چې موږ زموږ د نړیوال پراختیا په سفر کې نوښت باندې تمرکز کوو.دا د نوښت له لارې د کاروونکو اړتیاو پوره کولو لپاره زموږ ژمنتیا هم ښیي.مخکې په لټه کې ، هایر بایو میډیکل به زموږ د کارونکي متمرکز نوښت چلند ته دوام ورکړي ، په سیمو ، چینلونو او محصولاتو کټګوریو کې زموږ نړیوال ستراتیژیک ګمارنې ته وده ورکړي.د محلي نوښت په ټینګار سره، موږ موخه لرو چې نړیوال بازارونه د استخباراتو له لارې ولټوو.


د پوسټ وخت: جولای 15-2024