
په دې وروستیو کې، د TÜV SÜD چین ګروپ (چې له دې وروسته "TÜV SÜD" بلل کیږي) د FDA 21 CFR برخې 11 اړتیاو سره سم د هایر بایومیډیکل د مایع نایتروجن مدیریت سیسټم بریښنایی ریکارډونه او بریښنایی لاسلیکونه تصدیق کړل. د هایر بایومیډیکل لخوا په خپلواکه توګه رامینځته شوي شپاړس محصول حلونه، د TÜV SÜD اطاعت راپور ورکړل شو، پشمول د سمارټ او بایوبینک لړۍ.
د FDA 21 CFR برخې 11 تصدیق ترلاسه کول پدې معنی دي چې د هایر بایومیډیکل د LN₂ مدیریت سیسټم بریښنایی ریکارډونه او لاسلیکونه د اعتبار، بشپړتیا، محرمیت او تعقیب معیارونه پوره کوي، په دې توګه د معلوماتو کیفیت او امنیت ډاډمن کوي. دا به د متحده ایالاتو او اروپا په څیر بازارونو کې د مایع نایتروجن ذخیره کولو سیسټم حلونو تصویب ګړندی کړي، د هایر بایومیډیکل نړیوال پراختیا ملاتړ کوي.

د FDA تصدیق ترلاسه کولو سره، د HB د مایع نایتروجن مدیریت سیسټم د نړیوال کیدو نوی سفر پیل کړی دی.
TÜV SÜD، چې د دریمې ډلې ازموینې او تصدیق کې یو نړیوال مشر دی، په دوامداره توګه په ټولو صنعتونو کې د مسلکي اطاعت ملاتړ چمتو کولو باندې تمرکز کوي، چې تصدیو سره مرسته کوي چې د پرمختللي مقرراتو سره مطابقت ولري. د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا صادر شوی معیاري FDA 21 CFR برخه 11، بریښنایی ریکارډونه د لیکل شوي ریکارډونو او لاسلیکونو په څیر ورته قانوني اغیز ورکوي، د بریښنایی معلوماتو اعتبار او اعتبار ډاډمن کوي. دا معیار د هغو سازمانونو لپاره پلي کیږي چې په بایوفارماسوټیکلز، طبي وسایلو او د خوړو صنعتونو کې بریښنایی ریکارډونه او لاسلیکونه کاروي.
د دې له خپریدو راهیسې، دا معیار په ټوله نړۍ کې په پراخه کچه منل شوی، نه یوازې د امریکایی بایوفارماسیوټیکل شرکتونو، روغتونونو، څیړنیزو ادارو او لابراتوارونو لخوا، بلکې د اروپا او آسیا لخوا هم. د هغو شرکتونو لپاره چې په بریښنایی ریکارډونو او لاسلیکونو تکیه کوي، د FDA 21 CFR برخې 11 اړتیاو سره مطابقت د باثباته نړیوال پراختیا لپاره اړین دی، د FDA مقرراتو او اړونده روغتیا او خوندیتوب معیارونو سره مطابقت ډاډمن کوي.
د هایر بایومیډیکل د کریو بایو مایع نایتروجن مدیریت سیسټم په اصل کې د مایع نایتروجن کانټینرونو لپاره یو "هوښیار دماغ" دی. دا د نمونې سرچینې د معلوماتو سرچینو ته بدلوي، چې ډیری معلومات په ریښتیني وخت کې څارل کیږي، ثبت کیږي او ذخیره کیږي، د هر ډول بې نظمۍ خبرداری ورکوي. دا د تودوخې او مایع کچې خپلواک دوه ګونی اندازه کول، او همدارنګه د پرسونل عملیاتو درجه بندي مدیریت هم وړاندې کوي. سربیره پردې، دا د چټک لاسرسي لپاره د نمونو بصري مدیریت هم چمتو کوي. کاروونکي کولی شي د یو کلیک سره د لاسي، ګاز-مرحلې، او مایع-مرحلې حالتونو ترمنځ بدل شي، موثریت ښه کړي. سربیره پردې، سیسټم د IoT او BIMS نمونې معلوماتو پلیټ فارم سره مدغم کیږي، د پرسونل، تجهیزاتو او نمونو ترمنځ بې ساري اړیکه فعالوي. دا یو ساینسي، معیاري، خوندي، او اغیزمن الټرا-ټیټ تودوخې ذخیره کولو تجربه چمتو کوي.
هایر بایومیډیکل د ټولو صحنو او حجمي برخو لپاره مناسب یو جامع واحد-بند مایع نایتروجن ذخیره کولو حل رامینځته کړی، چې د نمونې کریوجینک ذخیره کولو مدیریت متنوع اړتیاو باندې تمرکز کوي. دا حل مختلف سناریوګانې پوښي، پشمول د طبي، لابراتوار، ټیټ تودوخې ذخیره کولو، بیولوژیکي لړۍ، او بیولوژیکي ترانسپورت لړۍ، او کاروونکو ته د انجینرۍ ډیزاین، نمونې ذخیره کولو، نمونې بیرته ترلاسه کولو، نمونې ترانسپورت، او نمونې مدیریت په شمول د بشپړ پروسې تجربه چمتو کوي.

د FDA 21 CFR برخې 11 معیارونو سره سم عمل کولو سره، د هایر بایومیډیکل کریو بایو مایع نایتروجن مدیریت سیسټم زموږ د بریښنایی لاسلیکونو اعتبار او زموږ د بریښنایی ریکارډونو بشپړتیا لپاره تصدیق شوی. دې اطاعت تصدیق د مایع نایتروجن ذخیره کولو حلونو په برخه کې د هایر بایومیډیکل اصلي سیالي نوره هم لوړه کړې، چې په نړیوالو بازارونو کې د برانډ پراختیا ګړندۍ کړې.
د کاروونکو د راجلبولو لپاره د نړیوال بدلون ګړندی کول، او د نړیوالو بازارونو سیالي ښه کول
هایر بایومیډیکل تل یوې نړیوالې ستراتیژۍ ته غاړه ایښې ده، په دوامداره توګه د "شبکې + ځایی کولو" دوه ګونی سیسټم ته وده ورکوي. په ورته وخت کې، موږ د کاروونکو سره د مخ کیدو لپاره د بازار سیسټمونو پراختیا ته دوام ورکوو، په متقابل عمل، دودیز کولو او تحویلۍ کې زموږ د سناریو حلونو ته وده ورکوو.
د غوره کاروونکي تجربې رامینځته کولو باندې تمرکز کولو سره، هایر بایومیډیکل د محلي ټیمونو او سیسټمونو په رامینځته کولو سره ځایی کول پیاوړي کوي ترڅو د کاروونکو اړتیاو ته په چټکۍ سره ځواب ووایی. د 2023 تر پایه پورې، هایر بایومیډیکل د 800 څخه زیاتو شریکانو بهرنۍ توزیع شبکه لري، چې له 500 څخه زیاتو د پلور وروسته خدماتو چمتو کونکو سره همکاري کړې. په ورته وخت کې، موږ د تجربې او روزنې مرکز سیسټم رامینځته کړی، چې په متحده عربي اماراتو، نایجیریا او انګلستان کې متمرکز دی، او د ګودام او لوژستیک مرکز سیسټم چې په هالنډ او متحده ایالاتو کې موقعیت لري. موږ په انګلستان کې خپل ځایی کول ژور کړي دي او په تدریجي ډول دا ماډل په نړیواله کچه نقل کوو، په دوامداره توګه زموږ د بهرني بازار سیسټم پیاوړی کوو.
هایر بایومیډیکل د نویو محصولاتو پراختیا هم ګړندۍ کوي، پشمول د لابراتوار وسایلو، مصرفي توکو، او سمارټ درملتونونو، چې زموږ د سناریو حلونو سیالي زیاتوي. د ژوند ساینس کاروونکو لپاره، زموږ سنټرفیوجونو په اروپا او امریکا کې پرمختګونه کړي دي، زموږ د فریز وچونکو په آسیا کې لومړني امرونه ترلاسه کړي دي، او زموږ د بایوسافټي کابینې د ختیځې اروپا بازار ته ننوتلي دي. په ورته وخت کې، زموږ د لابراتوار مصرفي توکي په آسیا، شمالي امریکا او اروپا کې ترلاسه شوي او نقل شوي دي. د طبي ادارو لپاره، د لمریز واکسین حلونو سربیره، د درملو یخچالونه، د وینې ذخیره کولو واحدونه، او مصرفي توکي هم په چټکۍ سره وده کوي. د نړیوالو سازمانونو سره د دوامداره تعامل له لارې، هایر بایومیډیکل د لابراتوار جوړولو، چاپیریالي ازموینې او تعقیم کولو په شمول خدمات وړاندې کوي، چې د ودې نوي فرصتونه رامینځته کوي.
د ۲۰۲۳ کال تر پایه پورې، د هایر بایومیډیکل له ۴۰۰ څخه ډیر ماډلونه په بهر کې تصدیق شوي، او په بریالیتوب سره په زیمبابوې، د کانګو دیموکراتیک جمهوریت، ایتوپیا او لایبریا کې ډیری لویو پروژو ته سپارل شوي، او همدارنګه د چین-افریقا اتحادیې د ناروغیو کنټرول مرکزونو (CDC) پروژې ته، چې د تحویلي فعالیت ښه والی ښیې. زموږ محصولات او حل لارې په ۱۵۰ څخه زیاتو هیوادونو او سیمو کې په پراخه کچه منل شوي دي. په ورته وخت کې، موږ د نړیوال روغتیا سازمان (WHO) او یونیسف په ګډون له ۶۰ څخه زیاتو نړیوالو سازمانونو سره اوږدمهاله همکاري ساتلې ده.
د FDA 21 CFR برخې 11 تصدیق ترلاسه کول د هایر بایومیډیکل لپاره یو مهم پړاو دی ځکه چې موږ د نړیوال پراختیا په سفر کې په نوښت تمرکز کوو. دا د نوښت له لارې د کاروونکو اړتیاو پوره کولو لپاره زموږ ژمنتیا هم ښیې. د راتلونکي په لټه کې، هایر بایومیډیکل به زموږ د کاروونکي متمرکز نوښت چلند ته دوام ورکړي، په سیمو، چینلونو او محصول کټګوریو کې زموږ نړیوال ستراتیژیک ځای پرځای کولو ته وده ورکړي. د محلي نوښت په ټینګار سره، موږ هدف لرو چې د استخباراتو له لارې نړیوال بازارونه وپلټو.
د پوسټ وخت: جولای-۱۵-۲۰۲۴